可穿戴动态心电记录仪

手腕上的心电记录仪

非处方心电图 | 一键记录 | 实时监测 | 胸部电极 | 手环设计

* 请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用。

一键记录

心脏不适,一键启动测量,及时捕捉异常心电

心脏不适的状态常常转瞬即逝,及时捕捉记录到心脏不适时的异常心电,对于进一步的检查和判断有重要积极价值。可穿戴动态心电记录仪化繁为简,优化了心电测量记录的流程,出现不适状态时,只需手指按住心电记录仪触摸按键,即可一键启动测量。同时,一键测量,操作简单,方便老人快速掌握。

注意,如果感觉心脏不舒服时,即使本产品测试结果没有显示出任何异常,并不能排除心脏潜在的健康问题,请咨询医生。

实时监测

连接手机 APP 实时显示非处方心电图
同步记录,随时查看

非处方心电图能够反应心脏健康状况,可穿戴动态心电记录仪连接手机上的“米动医疗” APP 后,可以非常方便地测量、记录、查看实时非处方心电图,省掉排队挂号时间,在家就能实时监测。

胸部电极

搭配胸部电极,长时间自动记录*

* 注:需配合电极片和 APP 使用

当有长时间心电监测需求时,可以使用可穿戴动态心电记录仪的胸贴测量方式,搭配胸部电极将设备贴附在胸口指定位置,电极与皮肤充分接触,24 小时自动记录的非处方心电数据能够为下一步检查提供参考。

可穿戴动态心电记录仪外观简洁小巧,采用无线的方式与手机连接,没有导线束缚,即使长时间佩戴也不会有太多不适感。*

* 注:皮肤或者体质敏感者请咨询医生后谨慎使用

手环设计

小巧轻便,随身佩戴,想测就测

可穿戴动态心电记录仪日常可以作为手环佩戴于手腕上,小巧轻便,它是你工作生活中的贴身健康小护士。

国家级认证

二类医疗器械

可穿戴动态心电记录仪是国家二类医疗器械,有着严苛的生产制造流程和检测标准,它会是安心、可靠的心电记录帮手。

注:本产品不适用于临床分析、诊断和筛查

基本参数

  • 产品名称

    可穿戴动态心电记录仪

  • 医疗器械生产
    许可证编号

    皖食药监械生产许
    20180012 号

  • 产品技术
    要求编号

    皖械注准
    20182210012

  • 胸贴尺寸

    102*25*4.5 mm

  • 产品型号

    DL4310/03

  • 医疗器械
    注册证编号

    皖械注准
    20182210012

  • 主体尺寸

    41.79*19*11.17 mm

  • 腕扣可调长度

    160mm~214mm

产品清单

记录仪主体 X1
腕带 X1
胸贴 X1
专用充电线 X1
 
一次性电极片(赠品) X1
使用说明书 X1
 

产品结构和组成

本产品由心电记录仪主体、胸贴、腕带、软件及充电线组成。其中软件包含外部独立软件和内嵌软件。胸贴模式下使用的一次性电极片需要外购。

测量姿势

1、使用手环测量

将佩戴手环的手臂水平抬起,另一只手将食指按在屏幕下方的金属按键上,自然向下按住按键,开始测量,测量过程请保持手臂稳定,保证手环与皮肤的良好接触。

2、使用胸贴测量

将产品主体和一次性电极片按照说明安装在胸贴上后,撕掉一次性电极片表面的薄膜,按照图示位置贴在胸部左侧,请严格按照图示产品方向佩戴,确认触摸按键指向身体中间,并保持斜向上的角度,保证一次性电极片贴合牢固。佩戴完成后,使用手机软件连接产品,打开胸贴模式开始测量。

禁忌症

1、对一次性心电电极过敏者禁用。
2、安装有心脏起搏器者禁用。
3、对本产品过敏反应人群禁用。

注意事项

1、本产品不推荐未成年人使用。
2、不建议在没有医生或其他医护人员专业意见指导下,仅根据本产品的测量结果而改变当前正在进行的治疗方案。
3、测量的非处方心电图数据仅供参考,不能用于临床分析、诊断和筛查。
4、测量时应避免 3V/m 以上的电磁干扰,可能的干扰源如:微波炉、X-射线等。
5、长时间不使用产品,请将电池充满保存,并每隔2个月重新充电,以防止电池过放。
6、当产品充电时,不能进行心电测量记录。
7、按照产品说明书指定的温、湿度范围使用、贮存产品。
8、请避免与他人共用本产品,以避免引起交叉感染。
9、使用产品前后,可使用医用酒精轻微擦拭接触皮肤的部件,做好产品的清洁消毒。
10、针对皮肤比较干燥、手指有茧等用户采集不到有效心电信号时,请联系服务中心。

制造商信息

注册人/生产企业:安徽华米健康医疗有限公司
制造商:安徽华米健康医疗有限公司
住所:安徽省合肥市高新区望江西路800号国家动漫基地A4楼1204室
生产地址:安徽省合肥市高新区望江西路800号国家动漫基地A4楼12层
联系方式:400-8850-817
售后服务单位:安徽华米健康医疗有限公司
全国售后服务电话:400-8850-817
售后服务时间:周一到周日 8:00~18:00 (国家法定假期除外)
本企业通过
ISO9001:2015
ISO13485:2016 质量管理体系认证